В целях исполнения требований Постановления Правительства Российской Федерации№ 2129 от 30.11.2021 г. ФБУ «Калужский ЦСМ» переоформило лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случаев, когда техническое обслуживание осуществляется для собственных нужд юридического лица или предпринимателя).
Выездная оценка, проведенная сотрудниками Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области, подтвердила соответствие учреждения требованиям, предъявляемым к лицензиатам.
ФБУ «Калужский ЦСМ» уполномочено:
- оказывать техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения
-
ортопедические медицинские изделия;
-
реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
-
медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
-
вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
-
стоматологические медицинские изделия;
-
анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
-
нейрологические медицинские изделия;
-
сердечно-сосудистые медицинские изделия;
-
физиотерапевтические медицинские изделия;
-
медицинские изделия для in vitro диагностики.
- оказывать техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения
-
хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
-
сердечно-сосудистые медицинские изделия;
-
медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
-
анестезиологические и респираторные медицинские изделия.
- оказывать техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения
-
медицинские изделия, предназначенные для афереза.