Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии создан новый технический комитет по стандартизации №295 «Медицинские материалы и процессы их производства» (ТК 295).

Современный темп инновационного развития медицинской промышленности требует консолидации усилий и компетенций всех отраслевых представителей – регуляторов, профильных организаций, научного и врачебного сообществ, институтов развития, производителей медицинских изделий. В целях обеспечения разработки национальных стандартов в области производства и применения медицинских материалов с учетом сложившейся практики, в том числе разработки стандартов, гармонизированных с международными документами по стандартизации в области медицинских материалов было принято решение о создании отдельного технического комитета в данной сфере.

Разработка и актуализация стандартов в области медицинских материалов и процессов их производства позволит создать необходимое нормативное обеспечение разработки и производства медицинской продукции, в том числе высокотехнологичной, а также выработать единые унифицированные подходы для смежных направлений развития. Применение производителями медицинских материалов актуальной, гармонизированной нормативной базы при осуществлении своих бизнес-процессов позволяет потребителю получить качественную продукцию, отвечающую отечественным и международным нормам и правилам.

В рамках нового ТК предполагается разработка ряда актуальных для регулирования отрасли стандартов на технические условия и методы испытаний материалов для производства медицинских изделий, в том числе имплантатов для хирургии и протезирования, хирургических инструментов, перевязочных материалов, лабораторной посуды и другие.